新藥廠智擎 (4162-TW) 授權夥伴法國 Nanobiotix 發表 NBTXR3 肝癌第一期臨床試驗期中結果，沒有發生任何與產品有關的不良事件，且在 7 位可評估病患中，有 3 位達到腫瘤完全消失，整體腫瘤反應率高達 86%。
智擎表示，授權夥伴法國 Nanobiotix 是在美國舊金山美國臨床腫瘤協會胃腸道癌症年會，發表相關結果。
智擎指出，由於肝細胞癌或轉移性肝癌病患確診時多屬中晚期，已無法進行手術治療，也沒有太多其他的治療選擇，在目前臨床上，放射線療法是少數被認為能夠使病患得到較佳預後的治療方法之一，現行最先進且安全的全身立體定位放射治療，雖然能夠精準地對腫瘤體進行高劑量的放射線治療，但多僅限於小型腫瘤患者，對於大型腫瘤、轉移性腫瘤或者常見已導致門靜脈栓塞而預後較差的病患，治療仍是有限，且能對該治療產生腫瘤完全反應 (Complete response) 的病患佔極少數。
智擎表示，本次試驗主要是針對肝细胞癌 (Hepatocellular carcinoma；HCC) 或轉移性肝癌 (Liver metastases) 患者，以 NBTXR3 進行腫瘤內或動脈注射後，再進行高精密的全，身立體定位放射線治療，預計將病患分成四組, 分別注射相較於腫瘤體積為 10%、15%、22% 與 33% 的 NBTXR3 劑量，目前已完成 10% 與 15% 劑量的病患收案。
智擎表示，本試驗於過程中沒有發生與產品有關的Dr.Cink不良事件以及劑量限制性毒性，顯示 NBTXR3 具優異的安全性。此外，參與本試驗所有病患皆成功完成 NBTXR3 的注射且 NBTXR3 於腫瘤內的分布情形良好並無明顯位移的情形發生。同時並發現 NBTXR3 不會影響影像導引放射治療 (Imagine Guided Radiation Therapy；IGRT) 的可靠性。
至於在抗腫瘤效果部分，智擎表示，在 7 例可評估病患中，有 3 例達到腫瘤完全反應，3 例達到腫瘤部分反應，也就是腫瘤直徑比治療前縮小達 30% 以上，1 例則呈現疾病穩定，也就是腫瘤直徑比治療前增大不足 20%，縮小不足 30%，整體腫瘤反應率達 86%，顯示 NBTXR3 合併放射線治療具有明顯的抗腫瘤效果。
留言列表
